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[주주통신 20호] ‘확장병기 소세포폐암’ 첨단재생의료 임상연구를 승인받았습니다.

관리자 2023년 07월 28일 10:04 조회 19474

[주주통신 20호] ‘확장병기 소세포폐암’ 첨단재생의료 임상연구를 승인받았습니다.


지난 4월 화순전남대학교병원에서 첨단재생의료 임상연구(연구자 임상)로 난치성 소세포폐암 임상연구를 신청했습니다. 이 연구의 제목은 ‘확장병기 소세포폐암 환자에서 1차 항암면역치료 후 자가 유래 자연살해세포(Vax-NK/HCC) 공고요법의 항종양활성과 안전성을 평가하기 위한 임상연구’입니다.


잘 아시다시피, ‘Vax-NK’는 당사의 주력 파이프라인에서 사용하고 있는 NK(자연살해) 세포치료제입니다. 현재 진행성 간암을 대상으로 임상2a상 연구를 진행하고 있으며, 지난 4월 화순전남대학교병원을 통해 소세포폐암을 대상으로 보건복지부에 첨단재생의료 임상연구를 신청했습니다.


보건복지부는 7월 27일(목) 2023년 제7차 첨단재생의료 및 첨단바이오의약품 심의위원회를 개최했습니다. 심의위원회는 해당 연구의 필요성에 동의하여 적합 판정을 내렸으며, 이에 확장병기 소세포폐암 임상연구를 진행할 수 있게 되었습니다.


소세포폐암

<출처: 보건복지부 홈페이지 보도자료>


앞선 주주통신에서 알려드린 바와 같이 폐암은 한국인 암 사망률 1위로 손꼽히는 대표적인 난치성 암 중 하나입니다. 특히 비소세포폐암(NSCLC)과 달리 소세포폐암(SCLC)은 조기 진단이 힘들고 성장과 전이가 빨라 예후가 좋지 않은 암 중 하나입니다. 당사는 이미 몇건의 응급임상(치료목적 사용승인)을 통해 폐로 전이된 고형암 환자분들을 치료한 경험이 있으며, 두 분 모두 완전관해(CR) 반응을 보인 바 있습니다. (자세한 내용은 주주통신 18호를 참조해주시기 바랍니다).


많은 주주분들께서 항상 당사의 소식을 궁금해하고 계신 점 잘 알고 있습니다. 모든 것을 자세하게 말씀드리기는 어려우나 현재 당사는 그 어느때보다도 바쁘게 움직이고 있습니다. 바이오 산업의 특성상 때로는 기다림이 조금 길어질 수도 있지만, 임직원 모두는 당사의 기술력에 확신을 가지고 좋은 성과를 내기 위해 온 힘을 다하고 있습니다.


오랫동안 준비해온 만큼 확장병기 소세포폐암을 대상으로 하는 Vax-NK/SCLC 첨단재생의료 임상연구가 성공적으로 진행될 수 있도록 만전을 다하겠습니다. 또한 현재 기다리고 계시는 다른 소식들 역시 하루빨리 들려드릴 수 있도록 최선을 다하겠습니다.


당사를 응원해주시는 주주 분들께 언제나 감사드립니다.


2023년 7월 28일

박셀바이오 임직원 일동